中国
規制基準:国家食品安全基準「健康食品」(GB16740-2014)は中国の健康食品の基本基準であり、健康食品の定義、製品分類、技術的要件、検査方法などの内容を規定しています。さらに、関連する一連の検査およびテスト基準もあります。たとえば、国家食品安全基準「健康食品中のα-リノレン酸、エイコサペンタエン酸、ドコサペンタエン酸およびドコサヘキサエン酸の測定」(GB 28404-2012) は、健康食品中のさまざまな成分の検出方法を規制するために使用されます。
登録および届出システム: 健康製品は登録または届出を通じて管理する必要があります。登録された健康製品は、安全性、健康機能、その他多くの側面に関して厳格な試験と承認を受ける必要があります。健康製品の申請プロセスは比較的簡素化されていますが、製品の品質と安全性を確保するには、製品の配合や製造プロセスなどの関連資料を提出する必要があります。
米国
規制の枠組み: 主に連邦食品医薬品化粧品法 (FFDCA) に依存しています。この法律は、米国薬局方 - 全国処方集 (USP-NF) を栄養補助食品の品質基準の公式編集物として認めていますが、その施行は必須ではありません。
USP 規格: 米国薬局方条約によって策定されています。モノグラフは、栄養成分および栄養補助食品として使用される品目を監督し、成分の品質要件、汚染物質管理などを含む公的規格を提供します。一般章には、栄養補助食品の品質を保証するための試験や分析情報などの分析方法も含まれています。
cGMP 要件: 製造業者は現行適正製造基準 (cGMP) に従う必要があります。cGMP は、一貫性、純度、強度、品質を確保するために、従業員の資格、工場設備、生産プロセス、品質管理などの生産プロセスのあらゆる側面を対象としています。製品の構成。
オーストラリア
TGA 認証: オーストラリアは、栄養健康製品の生産を医薬品管理に組み込んでいる世界で唯一の国です。 The Therapeutic Goods Administration (TGA) は、健康製品に対して非常に厳格な監督を行っています。 TGA認証を取得した健康製品は、原材料から最終製品に至るまで600以上の品質検査を受ける必要があり、生産プロセス、品質管理、安全性の面で高い基準が設けられています。
成分要件: 健康製品の成分には、成分の安全性と有効性を確保するために、原材料の原産地、純度、品質など、厳格な規制があります。一方、特定の有害物質や未承認の医薬品成分を健康製品に添加することは禁止されています。
欧州連合
枠組み指令: 欧州連合は、食品サプリメントに関する一連の枠組み指令を策定しました。各加盟国は、これらの指令に従って独自の特定の規制と基準を策定する必要があります。この指令は、栄養補助食品の定義、成分要件、ラベルの識別などの基本原則を規定しています。
GMP 基準: 多くの EU 諸国は、製品の品質の安定性と信頼性を確保するために、製造プロセスの衛生、品質管理、製品のトレーサビリティを確保するために、健康製品メーカーに適正製造基準 (GMP) に従うことを義務付けています。
成分の承認: 健康製品に使用される新しい成分は、厳格な安全性評価と承認手順を受ける必要があります。安全性と有効性が確認された場合にのみ使用が許可されます。
日本
関連法規：健康食品は日本では「健康機能食品」と呼ばれ、健康増進法などの法令で規制されています。健康機能食品は、機能や安全性の違いにより、特定保健用食品、栄養機能食品などに分類されます。
承認制度：特定保健用食品には、安全性や健康機能を科学的に評価するなど厳格な承認プロセスが必要です。企業は詳細な調査資料と申請書類を提出する必要があります。栄養機能を有する食品は届出制度の対象となりますが、関連する成分規格や表示要件も満たす必要があります。
