今年上半期、私は{0}スナック、飲料、ビールなど-食品飲料製品の米国への輸出を検討している多くの日本のクライアントと仕事をしてきました。この傾向は、米国における日本製品の高いブランド認知、現地の強力な購買力、米中貿易力学からの波及の勢いという 3 つの重要な要素から生じています。多くの日本のトレーダーは現在米国市場を優先しているため、今日は彼らの最も差し迫った質問に答えます。日本の食品/飲料メーカーが米国に輸出する前に満たす必要がある必須の資格とコンプライアンス規則は何ですか?
1. コア登録と認定: エンタープライズ資格の基準値
日本の工場が米国市場に参入するには、出荷前に次の規制上のハードルをクリアする必要があります。
1) FDA食品施設登録(必須)
誰がそれを必要としているでしょうか？米国への輸出を目的とした食品を製造、加工、包装、保管する日本のすべての施設。-ビール醸造所、スナック製造ライン、配送センターが含まれます。
主な要件:
FDA 経由でオンライン登録するFURLSシステム固有の登録番号を取得します（2 年間有効。更新は偶数年の 10 月から 12 月までに提出する必要があります）。-
を任命する米国代理店: FDA の問い合わせに 24 時間 365 日対応できる米国居住者。
2) HACCP 認証 (高リスク食品には必須)-
該当する製品:ジュース、低酸性の缶詰、魚介類、その他の高リスク品目。- HACCP (危険分析および重要管理点) 認証は、施設が食品安全リスクを軽減するための体系的な管理を行っていることを証明します。
3) オプションですが推奨される認定資格
GMP (適正製造基準):必須ではありませんが、{0}}特にスナック/ドリンクについては-衛生的な生産と品質管理を示すことを強くお勧めします。
USDAオーガニック認証:製品に「オーガニック」とラベルを付ける場合は必須です。
ハラール認証 (該当する場合):イスラム教徒の消費者に対応するために、IFANCA などのサードパーティによって発行されます。
2. 製品のコンプライアンス: 成分、検査、およびラベル表示
工場が登録されている場合でも、製品自体が米国の基準を満たしている必要があります。
1) 成分の見直し
FDAとの連携:すべての成分は FDA の承認を受ける必要があります。-（「21 CFR 172–178許可されている添加剤については確認してください）、禁止物質（例: 臭素酸カリウム、赤色染料 No. 3- 両方ともカリフォルニア州では禁止されています）は避けてください。
特記事項:
エナジードリンク: カフェイン含有量は 0.02% を超えてはなりません。
ビール: 原材料については TTB (アルコールおよびタバコ税貿易局) の規則に準拠する必要があります。
2) 臨床検査
FDA-認定ラボ:FDA によって認められたラボを次の目的で利用します。
微生物検査（総血球数、サルモネラ菌などの病原体）。
汚染物質検査（重金属、残留農薬）。
栄養プロファイリング (栄養成分表示を裏付けるため)。
ビールのおまけ:アルコール含有量、発酵副産物、亜硫酸塩をテストします。
3) ラベル付け (最もエラーが発生しやすい部分です!)
ラベル英語でなければなりませんそして以下が含まれます:
標準品名です。
正味重量 (米国の慣習単位とメートル単位の両方)。
成分リスト（量の多い順）。
アレルゲンの表示 (例: 「ナッツが含まれている」、「大豆で作られている」)。
栄養成分表示ラベル (研究室データに裏付けられています)。
製造業者/販売業者の情報と有効期限。
追加のルール:
フルーツジュース: 果汁の割合を開示します (例: 「100% リンゴジュース」)。
カフェイン入り飲料: カフェイン含有量を明確に記載します (例: 「カフェイン 80mg を含む」)。
3. 輸出プロセス: 物流および通関
製品を米国の棚に置くには、スムーズな調整が必要です。
1) 事前通知
を提出してくださいFDA の事前通知荷物が到着する 8 時間から 5 日前。これにより、FDA に商品を検査するよう警告されます。
2) 必要書類
工場の FDA 登録番号。
商用請求書と梱包リスト。
臨床検査レポートと成分申告。
船荷証券（B/L）。
3) 通関および検査
FDA があなたの貨物をランダム検査対象に選択した場合 (経由)FDA フォーム 766)、補足資料を提出するには 10 営業日以内に提出してください。
肉/乳製品: USDA獣医サービスの健康証明書が必要です。
4. ビール輸出の追加要件
一般的な食品のルールを超えて、ビールは TTB{0}} 特有のハードルに直面しています。
TTB ラベルの承認:ラベルは審査のために TTB に提出してください。-アルコール含有量、健康強調表示、ブランドをカバーします。
成分制限:未承認の添加物（人工甘味料など）は含まれていません。
州のライセンス:輸入後は、販売を予定している米国のすべての州でアルコール販売許可を取得する必要があります。
5. 日本の輸出業者向けの段階的なコンプライアンス ロードマップ--
まずは登録してください:FDA 工場登録を完了します (1 ～ 2 週間かかります)。
二重チェック:成分を相互検証し、臨床検査を実施します（時間を節約するためにこれらを並行して実行します）。-
ラベルを慎重にデザインします。コストのかかるやり直しを避けるために、FDA/TTB ガイドラインに従ってください。
専門家と提携:タイムリーな事前通知を確保するために、FDA の認可に経験のある運送業者と協力します。
最後のヒント:米国は、日本のスナック菓子（抹茶、こんにゃく、ゆずなど）やエナジードリンクをより厳密に精査しています。配合の実現可能性を評価し、遅れを避けるために、早めにコンプライアンス機関 (KDC など) に相談してください。
このガイドでは、複雑な規制を実行可能な手順にまとめます。{0}コンプライアンスに足を引っ張られることなく米国市場への参入を目指す日本のブランドにとって重要です。これらの要件を事前に満たすことで、米国の小売業者や消費者と同様に信頼を築くことができます。
