健康製品業界の規制および認証要件

消費者の健康に直接関係する製品である健康製品は、国や地域ごとに異なる規制や認証要件に直面しています。以下は、いくつかの主要市場の規制枠組みです。
- 米国 : 米国食品医薬品局 (FDA) は、栄養補助食品健康教育法 (DSHEA) に基づいて健康補助食品を規制しています。企業は自社製品が安全であることを確認する必要がありますが、栄養補助食品は販売前に FDA の承認を必要としません。健康製品企業は、適正製造基準 (GMP) を遵守し、製品ラベルの正確性を確保し、虚偽または誤解を招く記述を禁止することが求められています。
-EU : EU には健康製品に関する厳しい規制があり、製品は食品サプリメント規制 (2002/46/EC) に準拠する必要があります。健康製品は市場に参入する前に各加盟国の承認を受ける必要があり、ラベルで製品が病気を治療することを主張することはできず、健康強調表示は欧州食品安全機関 (EFSA) によって認証されなければなりません。
- 中国：中国市場での健康製品には国家市場規制総局の承認が必要です。企業は自社製品の有効性を証明する科学的証拠を提供し、ラベルや宣伝文言を厳しく管理する必要があります。さらに、国内市場では輸入健康製品に対して厳しい規制要件があり、申請または登録手続きを経る必要があります。
認証の重要性: 消費者の信頼と市場競争力を強化するために、多くの健康製品会社は、自社製品の品質、安全性、有効性を保証できる NSF、USP、ISO 規格などのサードパーティ認証を選択しています。