ちょっと、そこ!私は角質のヤギの雑草のサプライヤーであり、さまざまな国でこのハーブの法的規制について多くの質問をしてきました。それで、私はこのブログ投稿をまとめて、私が学んだことを共有すると思いました。
まず、角質のヤギの雑草について少し話しましょう。それは何世紀にもわたって伝統的な漢方薬で使用されてきたハーブです。人々は、性欲の向上、勃起機能の改善、さらには炎症の減少などに役立つと考えています。 Icariinと呼ばれる化合物が含まれています。これは、その健康上の利点の多くに責任があると考えられています。
それでは、さまざまな国の法的規制に飛び込んでみましょう。
米国
米国では、角質ヤギの雑草は栄養補助食品として分類されています。食品医薬品局(FDA)は、1994年の栄養補助食品保健教育法(DSHEA)に基づいて栄養補助食品を規制しています。これは、製造業者が角質ヤギ雑草製品を販売する前にFDAの承認を得る必要がないことを意味します。しかし、彼らは彼らの製品が安全であり、彼らが行う主張は真実であり、誤解を招くものではないことを保証する責任があります。
FDAは、安全でないまたは誤ったラベルのある栄養補助食品を販売する企業に対して行動を起こすことができます。たとえば、角質ヤギの雑草製品が汚染物質を含むことがわかった場合、またはラベルに誤った健康請求を行う場合、FDAは警告を発したり、製品を押収したり、会社に対して法的措置を講じることができます。
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欧州連合
欧州連合(EU)では、ハーブサプリメントの規制はより複雑です。角質ヤギの雑草は、一部のEU諸国では伝統的なハーブ医薬品と考えられています。従来のハーブ医薬品を販売するには、メーカーは特定の規則に従う必要があります。
彼らは、ハーブが少なくとも30年間伝統的な使用の歴史を持っていることを実証する必要があり、そのうち15年はEUにあります。また、製品は通常の条件下で使用するために安全である必要があり、ラベルは製品の成分、投与量、および可能な副作用に関する明確な情報を提供する必要があります。
一部のEU諸国には、追加の制限または要件がある場合があります。たとえば、ドイツでは、ハーブ製品は厳格な品質管理措置の対象となります。漢方薬の安全性と有効性を評価するドイツ委員会Eは、角質ヤギの雑草を具体的に評価していませんが、ハーブサプリメントの一般的な規則はまだ適用されます。
カナダ
カナダでは、角質ヤギの雑草は自然の健康製品として規制されています。 Natural Health Products Regulations(NHPR)は、自然健康製品の販売、製造、広告を管理しています。
製造業者は、角質ヤギの雑草製品を販売する前に、カナダ保健省から製品ライセンスを取得する必要があります。ライセンスを取得するには、製品が安全で効果的で、高品質であることを証明する必要があります。これには、製品の成分、製造プロセス、臨床研究(利用可能な場合)に関するデータを提供することが含まれます。
カナダの天然健康製品のラベル付けも特定の基準を満たしている必要があります。製品の成分に関する情報、推奨使用、および潜在的な副作用を含める必要があります。
オーストラリア
オーストラリアでは、角質ヤギの雑草は補完的な薬として分類されています。治療用品局(TGA)は補完的な薬を規制しています。
いくつかの角質ヤギの雑草製品のように、低リスクの補完医薬品の場合、メーカーはオーストラリアの治療財(ARTG)に自己評価とリストを自己評価し、リストすることができます。ただし、より高いリスク製品または特定の健康請求を行っている製品の場合、TGAはより広範なテストと評価を必要とする場合があります。
TGAはまた、市場で補完的な薬の安全性を監視しています。角質ヤギの雑草製品が安全でないことがわかった場合、または誤った主張をする場合、TGAは市場から製品を削除するなどの行動を起こすことができます。


中国
角質のヤギの雑草は伝統的な漢方薬での長い使用の歴史があるため、中国では広く受け入れられ、規制されています。中国政府には、伝統的な漢方薬を規制するための包括的なシステムがあります。
角質ヤギの雑草を含む漢方薬の栽培、収集、加工、および品質管理には厳しい基準があります。伝統的な漢方薬製品は、中国食品医薬品局(CFDA)によって設定された特定の品質と安全の要件を満たす必要があります。
中国では、角質ヤギの雑草は、従来のフォーミュラの他のハーブと組み合わせてよく使用されます。これらのフォーミュラは、さまざまな健康状態を治療するために病院や診療所で使用されています。
日本
日本では、ハーブサプリメントの規制は製薬問題に基づいています。角質ヤギの雑草製品は、製剤とクレームに応じて、麻薬または健康食品と見なされます。
角質ヤギの雑草製品が準麻薬として分類されている場合、厳格な安全性と有効性の基準を満たす必要があります。製造業者は、臨床試験を実施し、保健労働福祉省(MHLW)から承認を得る必要があります。
それが健康食品として分類されている場合、規制は比較的厳格ではありませんが、製品はまだ誇張された健康請求をすることはできません。ラベルは正確であり、製品に関する明確な情報を提供する必要があります。
韓国
韓国では、角質ヤギの雑草は健康機能性食品として規制されています。食品医薬品安全省(MFDS)は、健康機能性食品の規制を監督しています。
メーカーは、角質ヤギの雑草製品を販売する前に、MFDから承認を得る必要があります。製品の安全性、有効性、品質の証拠を提供する必要があります。韓国の健康機能性食品のラベル付けは、製品の成分、機能、推奨される使用に関する情報など、厳格な規則にも従わなければなりません。
ご覧のとおり、角質ヤギの雑草の法的規制は国によって大きく異なります。あなたが私から角質ヤギの雑草製品を購入することに興味があるビジネスなら、あなたがあなたの国の規制を理解することが重要です。これは、あなたが法律に準拠していること、そしてあなたが顧客に安全で合法的な製品を提供していることを保証するのに役立ちます。
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参照
- 1994年の米国の栄養補助食品健康教育法(DSHEA)
- カナダの自然健康製品規制(NHPR)
- 伝統的な薬草薬に関する欧州連合の法律
- オーストラリアの治療用品管理(TGA)規制
- 伝統的な漢方薬に関する中国食品医薬品局(CFDA)規制
- 医薬品問題、日本
- 韓国食品医薬品安全省(MFDS)の健康機能食品に関する規制
